Regolamentazioni

La gelatina o il collagene usati per la produzione di prodotti farmaceutici possono essere importati come "derrate alimentari" (v. pagina sottostante corrispondente) oppure, secondo tali disposizioni, come "prodotti tecnici". Le disposizioni veterinarie sull'importazione non si applicano alle capsule di gelatina destinate al consumatore finale. In ogni caso, i produttori sono responsabili del fatto che siano osservate anche le disposizioni della legislazione sugli agenti terapeutici, in particolare della farmacopea.

Il collagene deve essere stato prodotto conformemente alle disposizioni contenute nell'allegato X, capitolo II, sezione 8, del regolamento (UE) 142/2011 (v. link).

Paesi di provenienza riconosciuti

Aziende fornitrici autorizzate di Paesi terzi

Modelli di certificati veterinari da applicare

• "Per gelatina e collagene non destinati al consumo umano, da utilizzare come materia prima per mangimi o a scopi esterni alla catena dei mangimi": da pagina 214.
• "Per proteine idrolizzate, fosfato bicalcico e fosfato tricalcico non destinati al consumo umano, da utilizzare come materia prima per mangimi o a scopi esterni alla catena dei mangimi": da pagina 218.
• "Per gelatina non destinata al consumo umano, da utilizzare nell'industria fotografica": da pagina 242.

Condizioni supplementari

Certificato veterinario per l'importazione di proteine animali trasformate (utilizzate) per mangimi conformemente al regolamento (CE) 1069/2009 dalla Nuova Zelanda.

• Il capoverso 4 del certificato veterinario deve essere citato soltanto per i prodotti di ruminanti.
• Occorre osservare possibili condizioni particolari contenute nell'allegato V della decisione 97/132/CE.